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制药厂超纯水系统基本组成部件及功能

发布日期:2020-04-20 17:00 点击量:375

制药厂超纯水系统主要由制备系统、控制系统、消毒系统以及分配系统四部分组成,不同的组成部分所具备的功能特点也不尽相同,下面就让我们来简单了解一下制药厂超纯水系统基本组成部件及其功能。

1.标准组件

超净过滤器装置,滤筒用纯聚丙烯制成;活性碳,清除无机、有机微量污染的离子交换树脂(核级别)和吸附器树脂;消毒过滤器,气孔大小0.2μm。

2.组件选件

紫外光氧化装置作用,放射波长185、254nm;超滤器模块。

3.超高纯的保证

■组件用高质量材料制成

超纯水循环,监控给水导电率,监控超纯水极限数值

■给水

用离子交换、反渗透或蒸馏,法预先处理水;推荐的导电率为0,1-5μS/cm;给水温度1-25℃;给水压力2-6巴。

*按给水量而定

制药厂超纯水系统基本组成部件及功能

■净化水

导电率0.005μS/cm(18.2 MΩ-cm)

TOC值 10 ppb*(编号08.2202/08.2203)

TOC值 3ppb*(编号08.2204/08.2205)

流速为每分钟1.5升;细菌含量1CFU/ml;粒子(0.2μm),少于每亳升1μm;除热原;产水量100%

*按给水量而定

■结构

高纯水系统可安装成台式或墙式,组成如下:

数字显示外壳;低噪声输送、循环泵;高纯水抗压减压器;塑料螺线管阀,用作自动冲洗阀;PVDF 排除活栓、0.2μm消毒过滤器;对所有送水零件进行消毒;所有送水组件均用聚丙烯或高质量天然物质制成;除热源(仅限货号08.2203/08.2204);UV装置,分解有机物,有效波长185nm/254nm

安装了过滤器装置的TKA高纯水系统生产出的高纯水几乎不含TOC。由于采取了不同的高纯制备措施,因而尽可能减少了有机和无机成分。接线迅速接合,过滤器装置安装非常简单。

■过滤器装置组成

天然PP材料-避免退色;活性碳-去除有机物;专用离子交换树脂(核级别)-去除无机离子;吸附器树脂-去除溶解有机;低有机物除热源型;低有机物型;除热源型;基础应用型。